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產(chǎn)品展示

當前位置:首頁產(chǎn)品展示溶出儀DMCK-01機械驗證工具包DMCK-01溶出儀在線機械驗證工具包

溶出儀在線機械驗證工具包
產(chǎn)品簡介:

溶出儀在線機械驗證工具包符合仿制藥質(zhì)量與療效一致性評價對溶出儀機械參數(shù)校正的要求,不僅可以檢測,還可以計算實時偏差,指導調(diào)試。

產(chǎn)品型號:DMCK-01

更新時間:2025-04-30

廠商性質(zhì):生產(chǎn)廠家

訪 問 量 :743

服務(wù)熱線

022-27730991

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產(chǎn)品介紹

溶出儀在線機械驗證工具包是按照國家食品藥品監(jiān)督管理總局組織制定的《藥物溶出度儀機械驗證指導原則》標準要求研制的一套溶出度儀機械參數(shù)檢測裝置,由多種數(shù)字檢測儀表、參數(shù)檢測工裝和參數(shù)綜合檢測儀組成,按照檢定規(guī)程項目采用導航式軟件設(shè)計,可方便快捷地對溶出度儀的機械參數(shù)進行高精度檢測,檢測過程中不需要手工記錄檢測數(shù)據(jù),自動生成檢測報告。

符合仿制藥質(zhì)量與療效一致性評價對溶出儀機械參數(shù)校正的要求,不僅可以檢測,還可以計算實時偏差,指導調(diào)試。

工具采用低功率藍牙進行連接,數(shù)據(jù)無線傳輸??蓪崿F(xiàn)同軸度、深度、擺動、水平度、垂直度、溫度、攪拌速度等數(shù)據(jù)的實時采集。操作簡單、直觀,做到真正的檢測。

可提供第三方計量報告(檢測報告),適配國內(nèi)外90%以上的溶出儀。

溶出儀在線機械驗證工具包技術(shù)參數(shù):

序號

檢測項目

檢測設(shè)備

檢測范圍

檢測精度

1

水平度

多功能表

0--180°

±0.05°

2

垂直度

多功能表

0--180°

±0.05°

3

轉(zhuǎn)速

多功能表

25--250RPM

±0.2轉(zhuǎn)

4

溫度

多功能表

15—50℃

±0.3℃

5

籃軸、槳軸同軸度

同軸度表

0--10mm

±0.02mm

6

籃軸、槳軸、網(wǎng)籃擺動

深度表

0--11mm

±0.02mm

7

籃、槳深度

深度表

18--30mm

±0.02mm


通訊方式:藍牙。

現(xiàn)場實時顯示。

數(shù)據(jù)偏差顯示。

手持端和平板電腦2種可供選擇。

數(shù)據(jù)可上傳云端保存。

連接打印機打印。

PDF報告可預覽。

第三方計量報告:可以代檢。




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